Conditionnemet et nettoyage

PARFAITEMENT IMPLIQUÉ…

DU NETTOYAGE AU CONDITIONNEMENT !

HTI propose une solution globale de nettoyage et de conditionnement final des dispositifs destinés à être stérilisés. Le bon packaging pour le bon produit ! Passivation, marquage laser, assemblage de vos produits… l’ensemble de ces opérations est réalisé en salles blanches dans un environnement maîtrisé, et 500 m2 de salles propres de l’ISO8 à ISO6 sous flux laminaire.

NOTRE ENGAGEMENT

Vous proposer une prestation complète dans le respect des normes européennes et internationales.

Le site dispose de 500m2 de salles blanches créés en 2011, qualifiées annuellement.
Ces salles sont réparties en 5 zones d’activités :
stockage, lavage, décontamination, assemblage et conditionnement.

LE GROUPE HTI DISPOSE DE :

Machines de scellage blisters et sachets : le process est validé suivant une méthode de qualification QI QO QP. Les machines sont suivies durant tout le process et tous les équipements sont doublés pour prévenir toute problématique machine.
Chaines de nettoyage automatisées et de décontamination : le process est validé suivant une méthode de qualification QI, QO et QP. Les machines et les bains sont suivis durant tous le process de fabrication.
Etuves, Machine de filmage, imprimantes…

HTI - nettoyage et conditionnement

LA PRESTATION

HTI - conditionnement

Nettoyage ultra-propre

  • Nettoyage sur lignes robotisées > Bain de décontamination
  • Passivation

Conditionnement

  • Conditionnement en blisters PETG
  • Conditionnement en sachets simples ou doubles > Conditionnement simple ou double barrière stérile > Sachet sous vide et / ou blister
HTI - conditionnement

Assemblage

  • Frettage de composants (en céramique par exemple) sur pièces métalliques ou non métalliques ;
  • Assemblage de matériaux divers (polyéthylène, PEEK, métaux, céramiques…)
  • Adaptation aisée à votre gamme d’implants, possibilité de montage sur préhenseur, produits stériles ou non ;
  • Conception et fabrication internalisées d’outillages d’assemblage.

Mise en boite, filmage et étiquetage

  • Gestion de votre chaîne logistique
  • Réservation de charges planning en fonction de vos prévisions, livraisons chez vous ou chez vos sous-traitants.
HTI - conditionnement

Réalisation de vos validations

  • Rédaction des protocoles avec prise en compte des exigences techniques et règlementaires.
  • Réalisation de vos validations (process nettoyage, imperméabilité de l’emballage, contamination, tests de vieillissement accéléré)
  • Aide à l’élaboration des dossiers de validation.
HTI - contrôle et validation

CONTRÔLE ET VALIDATION

NOTRE ENGAGEMENT

Vous proposer une prestation complète dans le respect des normes européennes et internationales.

Les essais que nous pratiquons au sein de notre laboratoire sont :

  • Essai de traction suivant norme NF EN 868-5
  • Contrôle dimensionnel suivant norme NF EN 868-5
  • Contrôle de la pelabilité suivant norme NF EN 868-5 > Contrôle visuel suivant norme NF EN 868-5
  • Essai d’intégrité suivant norme ASTM F1929
  • Test de chute suivant norme ASTM D5276
  • Etuve de vieillissement suivant norme ASTM F1980
  • Test d’étanchéité suivant norme ASTM F2096/D3078

En savoir plus sur HTI ?

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.