La qualité est le maître mot
de notre activité.
Dans l’industrie médicale, la qualité est non seulement une norme, mais une exigence absolue. Pour garantir des produits sûrs et performants, HTI s’engage à respecter les plus hauts standards de qualité.
Les référentiels ISO13485 et 21CFR définissent le cadre des exigences pour le système de management de la qualité dans le domaine du médical.
En respectant ces normes , HTI fournit des solutions de qualité, offrant la tranquillité d’esprit aux professionnels de santé et aux patients du monde entier.
La prise en compte des bonnes pratiques de fabrication (BPF) à toutes les étapes de notre processus, de la conception à la fabrication garantit non seulement la sécurité des patients, mais aussi la fiabilité et la qualité des produits.
Que ce soit pour les clients disposant du marquage CE (MDR) que pour le marché US avec l’utilisation de dossiers Master File (MAF) enregistrés auprès de la FDA.
La qualité n’est pas qu’une norme ! Elle est au cœur de notre activité, ancrée dans nos valeurs fondamentales. Essentielle pour garantir la satisfaction de nos clients, assurer la fiabilité de nos produits et services, et maintenir notre réputation d’excellence. Chaque membre de l’ équipe est imprégné de cet état d’esprit axé sur la qualité. HTI s’efforce continuellement d’atteindre les plus hauts standards dans tout ce que nous entreprenons. Notre engagement envers la qualité va au-delà des exigences réglementaires ; c’est un engagement envers l’excellence et la pérennité de l’entreprise.
ISO 13485 : Certificat ISO 13485 depuis 20XX
BSI : Dernier certificat ISO 13485 avec BSI disponible sur demande MAF enregistrés auprès de la FDA
Documents disponibles sur demande contact
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